Farmaceutiske emballagematerialer

Materialevalg ligner et indkøbsspørgsmål, indtil noget ikke længere lever op til stabiliteten. Så er det alles problem. Tricket er at forstå, hvad hvert materiale rent faktisk gør, hvad det koster dig et andet sted på linjen, og hvor afvejningerne ligger.

Hvad "det rigtige materiale" egentlig betyder

Farmaceutiske emballagematerialer har én opgave: at bevare API'en, som den forlod produktionen. Det betyder at kontrollere fugt, ilt, lys og fysisk kontakt, samtidig med at de forbliver kompatible med formuleringen. Forkert materiale betyder ikke kun en stabilitetsfejl. Det kan betyde en tilbagekaldelse, en afvisning fra myndighederne eller en lancering, der glider en fjerdedel tilbage. Materialet skal gøre arbejdet, og dossieret skal bakke det op.

Primære emballagematerialer

Glas

Hætteglas, ampuller, flasker. Fremragende gas- og fugtbarriere, kemisk inert, standarden for væsker, frysetørrede produkter og injicerbare lægemidler. Afvejning: vægt og brud.

Plast: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Billigere, lettere og nemmere at termoforme. PVC er den omkostningseffektive basis for blisterhulrum og bruges i vores koldforseglede pakker. PVdC-belægning hæver fugtbarrieren, når stabilitetsdata kræver det. PET bruges, hvor du ønsker klarhed, PP, hvor fugtbestandighed er vigtigere end perfekt barriere.

Aluminium (folie og Alu-Alu)

Barriereloftet. Anvendes som foliebeklædning til termoformede blisterpakninger eller som koldformet Alu-Alu (CFF) til hygroskopiske, iltfølsomme eller lysfølsomme API'er. Omkostningerne stiger, og stabilitetsprofilen stiger med det.

Laminerede fleksible film

Flerlagskonstruktioner, der bruges i breve, strips og poser. Grunden til at bruge dem er præcision: du stabler lagene for at få den barriere, du rent faktisk har brug for, ikke mere.

Sekundære emballagematerialer

Foldekartoner, bølgepap, blisteremballager. Jobbet her er anderledes: beskyt den primære emballage, opbevar patientinformation, opbevar serialisering og manipulationsforsegling, og afspejl brandet. Det meste af vores arbejde foregår her, og størstedelen af det ender i koldforseglede papemballager med blisteren indeni, fuldt genanvendelige i en papirstrøm til kantstenen.

Specialitet: børnesikrede materialer

Lægemidler med foreskrevet vaccineforsegling og produkter med pædiatrisk risiko kræver barriere og mekanisk beskyttelse i samme pakke. Vores patenterede Locked4Kids platform kombinerer pap med en koldforseglet blisterpakning i en flertrinsåbningsmekanisme, der er certificeret til EU- og USA-markeder.

Overholdelse og bæredygtighed

Alt, hvad vi bruger, overholder USP-, Ph. Eur.- og ISO-standarderne, og vores pap er FSC-certificeret (licens C194323). På bæredygtighedssiden flytter vi kunderne fra PVC-blandinger til genanvendelige papir-blisterkombinationer, hvor molekylet tillader det, bruger vandbaserede opløsningsmiddelfri klæbemidler og lader koldforseglingen klare det tunge energiforbrug: op til 80 % mindre end varmeforseglingslinjer.

Vil du have hjælp til at vælge det materiale, der passer til dit molekyle?

Materialevalg er en funktion af API-stabilitet, dosisform, regulatorisk marked og patienters behov. Vi har rådgivet om farmaceutiske emballagematerialer siden 1996. Giv os din briefing, så kan vi normalt kortlægge to eller tre mulige ruter inden for en uge. Send projektet, eller anmod om en materialeprøve.