Farmaceutiske emballagematerialer

Materialevalg ligner et indkøbsspørgsmål, lige indtil noget ikke består stabilitetstesten. Så er det pludselig alles problem. Kunsten er at forstå, hvad hvert materiale reelt gør, hvad det koster dig et andet sted på linjen, og hvor afvejningerne ligger.

Hvad "det rigtige materiale" egentlig betyder

Farmaceutiske emballagematerialer har én opgave: at bevare API'en, som den forlod produktionen. Det betyder at kontrollere fugt, ilt, lys og fysisk kontakt, samtidig med at de forbliver kompatible med formuleringen. Forkert materiale betyder ikke kun en stabilitetsfejl. Det kan betyde en tilbagekaldelse, en afvisning fra myndighederne eller en lancering, der forskydes med et kvartal. Materialet skal gøre arbejdet, og dossieret skal bakke det op.

Primære emballagematerialer

Glas

Hætteglas, ampuller, flasker. Fremragende gas- og fugtbarriere, kemisk inert, standardvalget til væsker, lyofiliserede produkter og injektionsmidler. Afvejning: vægt og risiko for brud.

Plast: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Billigere, lettere og nemmere at termoforme. PVC er den omkostningseffektive basis for blisterhulrum og bruges i vores cold seal wallets. PVdC-belægning hæver fugtbarrieren, når stabilitetsdata kræver det. PET bruges, hvor du ønsker klarhed, PP, hvor fugtbestandighed er vigtigere end perfekt barriere.

Aluminium (folie og Alu-Alu)

Barriereloftet. Anvendes som foliebeklædning til termoformede blisterpakninger eller som koldformet Alu-Alu (CFF) til hygroskopiske, iltfølsomme eller lysfølsomme API'er. Omkostningerne stiger, og stabilitetsprofilen stiger med det.

Laminerede fleksible film

Flerlagskonstruktioner, der bruges i sachets, strip packs og poser. Grunden til at bruge dem er præcision: du stabler lagene for at få den barriere, du rent faktisk har brug for, ikke mere.

Sekundære emballagematerialer

Foldekartoner, bølgepap, blister wallets. Jobbet her er anderledes: beskyt den primære emballage, opbevar patientinformation, opbevar serialisering og manipulationsforsegling, og afspejl brandet. Det meste af vores arbejde foregår her, og størstedelen af det ender i cold-seal-bundne papemballager med blisteren indeni, fuldt genanvendelige i en papirstrøm til kantstenen.

Specialitet: børnesikrede materialer

Kontrollerede stoffer og produkter med risiko for børn kræver både barriere og mekanisk beskyttelse i samme pakning. Vores patenterede Locked4Kids-platform kombinerer karton med en cold seal-blister i en åbningsmekanisme med flere trin, certificeret til EU- og USA-markederne. Det er netop denne form for kompleks emballage af høj værdi, som kun få partnere kan fremstille godt.

Compliance og bæredygtighed

Alt, hvad vi bruger, overholder USP-, Ph. Eur.- og ISO-standarderne, og vores pap er FSC-certificeret (licens C194323). På bæredygtighedssiden flytter vi kunderne fra PVC-blandinger til genanvendelige papir-blisterkombinationer, hvor molekylet tillader det, bruger vandbaserede opløsningsmiddelfri klæbemidler og lader cold seal klare det tunge energiforbrug: op til 80 % mindre end heat seal-linjer.

Vil du have hjælp til at vælge det materiale, der passer til dit molekyle?

Materialevalget afhænger af API-stabilitet, doseringsform, det regulatoriske marked og patientens behov. Vi har rådgivet om farmaceutiske emballagematerialer siden 1996, og vi stopper ikke ved rådgivningen: som én partner designer vi pakningen, gør den produktionsegnet, fremstiller komponenterne og står for primær og sekundær pakning med serialisering. Send os dit brief, og vi kan som regel skitsere to eller tre brugbare veje inden for en uge. Send projektet, eller bed om en materialeprøve.