Thermoformen ist das Herstellungsverfahren, bei dem Kunststofffolie in die Vertiefungen einer Blisterverpackung geformt wird. Der Prozess ist einfach: Der Kunststoff wird erhitzt, bis er formbar ist, in eine Form gepresst und anschließend wieder abgekühlt. Die Vertiefung nimmt die Tablette auf. Die Wahl des Kunststoffs und die Geometrie der Form bestimmen nahezu alle weiteren Eigenschaften der Verpackung.
Wie das Thermoformen in einer pharmazeutischen Produktionslinie funktioniert
Eine Kunststofffolienrolle wird in die Thermoformmaschine eingeführt. Eine Heizstation erweicht die Folie. Eine Form presst den erweichten Kunststoff in die gewünschte Form, gegebenenfalls mit Vakuumunterstützung, um die Folie straff an die Formoberfläche zu pressen. Die Folie kühlt ab, die Form wird fixiert, und der geformte Streifen gelangt zur Abfüllstation.
Der gesamte Zyklus dauert nur wenige Sekunden. Eine moderne Tiefziehmaschine kann 200 bis 400 Kavitäten pro Minute verarbeiten, was die Blisterverpackung wirtschaftlich rentabel macht.
Üblicherweise werden Materialien thermogeformt
PVC ist das gebräuchlichste Material. Es lässt sich leicht tiefziehen, gut bedrucken und bietet eine grundlegende Feuchtigkeitsbarriere. Es ist der Standard für stabile, feste orale Darreichungsformen.
PVDC-beschichtetes PVC bildet eine Feuchtigkeitssperre. Der Thermoformprozess ähnelt dem von PVC, die Beschichtung reagiert jedoch empfindlicher auf Überhitzung.
ACLAR ist schwieriger zu thermoformen. Der Temperaturbereich ist eng, und das Material kann bei zu schneller Abkühlung reißen. Es ist daher für Produkte reserviert, die eine hohe Feuchtigkeitsbarriere benötigen.
Kaltgeformtes Alu-Alu wird nicht thermogeformt. Das Aluminiumlaminat wird ausschließlich durch Druck, ohne Hitzeeinwirkung, geformt. Anderes Verfahren, andere Ausrüstung, andere Kostenstruktur. Lesen Sie mehr über die Unterschiede.
Wo es beim Thermoformen knifflig wird
Einige häufig auftretende Probleme:
Geometrie der Kavitäten. Tiefe Kavitäten für Kapseln erfordern sorgfältige Werkzeugbearbeitung. Flache Kavitäten für dünne Tabletten sind einfacher herzustellen. Quadratische Kavitäten für Medizinprodukte benötigen andere Werkzeuge als runde Kavitäten.
Temperaturfenster des Materials. Jeder Kunststoff hat einen engen Temperaturbereich. Unterhalb dieses Bereichs bildet sich die Folie nicht sauber. Oberhalb dieses Bereichs verbrennt oder reißt die Folie.
Die Abkühlrate ist entscheidend. Ist sie zu hoch, verzieht sich der Hohlraum. Ist sie zu niedrig, sinkt der Durchsatz der Produktionslinie.
Das alles ist Ingenieurarbeit, die der Gerätelieferant und der Lohnverpacker gemeinsam ausarbeiten.
Wann man Thermoformen und wann Kaltformen verwendet
Thermoformen ist kostengünstiger und effizienter. Kaltformen bietet besseren Barriereschutz. Die Entscheidung wird durch die API-Stabilitätsdaten bestimmt.
Stabile Rezeptur, grundlegender Feuchtigkeitsschutz? Thermoform-PVC.
Mäßige Feuchtigkeitsempfindlichkeit? Thermoform-PVDC-beschichtetes PVC.
Lichtempfindlich plus feuchtigkeitsempfindlich? Thermoformiertes ACLAR.
Hygroskopisch, lichtempfindlich oder sauerstoffempfindlich? Kaltgeformtes Alu-Alu.
Wenn Sie eine tiefgezogene Blisterverpackung untersuchen
Wir bieten Thermoformen für Standard-Pharmazeutikablister und Spezialverpackungen für Medizinprodukte an. Senden Sie uns die Stabilitätsdaten des Wirkstoffs und die Kavitätengeometrie. Wir erstellen Ihnen dann ein Thermoformverfahren oder empfehlen Kaltformen, falls die Stabilitätsdaten dies erfordern.
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