במהלך העשורים האחרונים, תעשיית אריזות התרופות עברה לא מעט שינויים. על מנת להבין את התפתחות האריזות בתחום הפארמה ואת מעמדה הנוכחי, חשוב לבחון כיצד היא התפתחה לאורך השנים. בפוסט בבלוג זה, נרחיב על מהו פיתוח אריזה, מהם הנהגים וכיצד הוא השתנה.
חשיבות האריזות בתעשיית הפארמה
אריזות תרופות הן מקום אחסון של תרופות שאמורות להיות מסוגלות לשמור לתקופה ארוכה יותר של זמן. מומחי אריזה מתכננים פתרונות שיכולים לטפח למצב הפיזי, הכימי והביולוגי של התרופה. התהליך כולל פיתוח נכון של אריזות ראשוניות ומשניות, או אפילו שלישוניות, אך גם עיצוב אריזות וארגזים, טקסטים ולוגואים.
מהו פיתוח אריזות בתחום הפארמה?
פיתוח אריזות פרמצבטיות הוא תהליך של תכנון ופיתוח אריזות – למוצרים פרמצבטיים – העונות בדיוק על הדרישה של התרופה, ייעודה והדרישות הרגולטוריות. בכל פעם, תהליך הפיתוח כולל שלבים שונים: המשגה, עיצוב, בדיקה וולידציה.
נהגים של פיתוח אריזות תרופות
אריזות פארמה זכו לתשומת לב רבה יותר עם השנים, אשר נגרמה על ידי גורמים שונים. חלק מגורמים אלה הם: גלובליזציה, שוק יצוא משגשג, דרישות רגולטוריות מחמירות יותר, תחרות גוברת, קידום טכנולוגיה דיגיטלית, מיזוגים ורכישות וצרכים וציפיות הולכים וגדלים של הלקוחות. בקצרה, נדון בגורמים החשובים ביותר.
צרכי הלקוח
שפע של אריזות שונות פותחו במהלך השנים. עם זאת, מגזר הפארמה ממשיך לפתח אריזות חדשות, כמו גם טכנולוגיה כדי לספק אותו. מה מניע את הצורך הזה? ציות המטופל הוא אחד ההיבטים המשמעותיים ביותר הממריצים את פיתוח אריזות התרופות. קלות שימוש, בטיחות ונוחות הם בסיסיים כדי לציית. ספקים צריכים להבטיח שאנשים מוגבלים בניידות – חשבו על קשישים – עדיין יוכלו לפתוח ולסגור את האריזה בקלות, בעוד שלמשל ילדים לא יוכלו לפתוח אותה ללא מאמץ. דרישות ספציפיות אלה יכולות להיות אחראיות למשימה מאתגרת עבור הספק בתעשיית אריזות התרופות. בינתיים, האריזה צריכה לספק ייצור נאות לתרופה מגורמים סביבתיים כגון אור, לחות וחמצן.
הצורך בשקיפות
בנוסף, מגזר הפארמה הוא תעשייה הצומחת במהירות. לא רק שהשוק שלה מתרחב מאוד, אלא גם הדרישות הרגולטוריות ממשיכות להתפתח יחד עם התחרות והטכנולוגיה הדיגיטלית. הטכנולוגיה של היום, כגון מעקב ומעקב, קודי QR ואמצעים לזיהוי חבלה, סיפקה את ההזדמנות לפעול בשקיפות ובכך לשפר את חוויית הלקוח. יתר על כן, בארה"ב, השקיפות חשובה במיוחד בתעשיית התרופות והבריאות מכיוון שהיא מוסדרת בקפידה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). גדולים או קטנים, כל היצרנים צריכים לציית לקוד המחמיר בכל הנוגע לסימון תרופות כדי לקבל את אישור ה- FDA של המוצרים שלהם.
הצורך בדיוק:
כל אלה הופכים את פיתוח אריזות התרופות להליך מסובך ומוסדר מאוד, הדורש שיתוף פעולה קוהרנטי בין מומחי אריזה, רשויות רגולטוריות ויצרני פארמה. טכנולוגיית אריזה בתעשיית התרופות הולכת יד ביד עם שרשרת אספקה ופיתוח מוצרים. בדיקות מדויקות, שצריכות להיעשות שוב ושוב, הן המפתח כדי להצליח בפיתוח אריזות התרופות. הכל כדי לחול על תקנות ה-FDA המחמירות יותר.
{{cta-sample-request}}
פיתוח אריזות בתחום הפארמה לאורך השנים
לפני שנים, האריזה שימשה אך ורק את פונקציית האריזה. עם זאת, כיום, עם הגלובליזציה וחוקי הרגולציה הנוקשים יותר, מומחי האריזה צריכים להיות נאורים לגבי הדרישות העדכניות ביותר. התוצאה היא פיתוח האריזות בתחום הפארמה. כל פתרון אריזה משותפת צריך להיות חסכוני, לטפח למצב הפיזי, הכימי והביולוגי של התרופה, ולהפיח חיים בתדמית המותג. ברגע זה, יש עוד הרבה תחומי אחריות שונים שמומחה אריזה צריך לקחת בחשבון.
דוגמאות לאריזות פרמצבטיות עדכניות
על מנת להיות מסוגל לדמיין את פיתוח האריזות בפארמה, זה עשוי לעזור להציג כמה דוגמאות. למשל, אריזות עמידות לילדים שהן לא רק עמידות בפני ילדים, אלא גם ידידותיות לקשישים. או blister אריזה שהאריכה את חיי המדף בשל תכונות המחסום הטובות יותר שלה. בנוסף, ישנה מגמה הולכת וגוברת ב ניצול cold seal מכונות. זה ממחיש בבירור את ההתקדמות המגוונת באריזות תרופות.