La sigillatura Cold seal è una di quelle tecnologie che negli anni '90 sembravano sperimentali e che ora è diventata lo standard per la maggior parte dei blister farmaceutici di alta gamma in Europa. Il motivo non è il marketing. Semplicemente, una volta fatti i calcoli sulle linee di termosaldatura a caldo e Cold seal, i compromessi sono evidenti.
Come funziona la sigillatura Cold seal
Durante il processo di produzione del wallet, un adesivo a base d'acqua viene applicato a due strati di cartone. Quando gli strati vengono uniti con un blister interposto, la pressione meccanica attiva l'adesivo e crea un legame permanente. Nessun calore, nessuna temperatura, nessun riscaldamento.
Questa è tutta la storia. La complessità sta nella chimica dell'adesivo, non nel processo. Gli adesivi cold seal devono legarsi in modo affidabile sotto pressione, restare inerti a temperatura ambiente per tutta la durata di conservazione e non migrare nel principio attivo nemmeno dopo anni sullo scaffale. Perfezioniamo i nostri dagli anni Novanta.
Cosa cambia quando si elimina il calore
Principalmente tre aspetti:
Energia. Le linee di sigillatura a caldo eseguono cicli di riscaldamento costanti. Una linea cold seal richiede meno energia per la stessa produttività.
Protezione del principio attivo. La termosaldatura espone il prodotto a temperature elevate durante il processo di sigillatura, seppur brevemente. Per la maggior parte dei principi attivi stabili, questo non rappresenta un problema. Tuttavia, per i farmaci biologici, le terapie ormonali e alcuni farmaci specialistici termosensibili, costituisce un rischio per la stabilità che è preferibile evitare.
Comportamento della linea. Cold seal si avvia più velocemente (nessun riscaldamento), cambia formato più rapidamente (nessun raffreddamento) e produce meno sprechi durante gli arresti. Gli operatori la apprezzano perché la linea è più prevedibile.
Dove il cold seal non è la scelta giusta
Due casi. Il primo è quello dei blister termoformati tradizionali, in cui il foglio è termosaldato alla cavità in plastica. Questo formato richiede il calore. Gestiamo linee di sigillatura a caldo anche per questi prodotti.
Il secondo è quello dei prodotti OTC ad altissimo volume, dove il vantaggio in termini di costo per unità delle linee di sigillatura a caldo ad alta velocità supera il risparmio energetico. Per le vitamine di largo consumo e gli antidolorifici da banco, la sigillatura a caldo resta la soluzione migliore.
Per tutto il resto, vince il cold seal. Per questo molti dei nostri clienti farmaceutici lo scelgono come opzione predefinita.
Il punto di vista della riciclabilità
I wallet cold seal abbinano un cartoncino certificato FSC al blister interno. Poiché l'adesivo di legame è a base d'acqua e senza solventi, lo strato di cartoncino può essere separato e riciclato a fine vita. Questo rende il cold seal uno dei pochi formati di confezionamento farmaceutico che mantiene davvero la promessa di sostenibilità, invece di limitarsi al greenwashing.
Per le aziende farmaceutiche sotto la pressione della rendicontazione ESG, questo aspetto è sempre più rilevante. L'impronta di carbonio per confezione è pubblicabile, la riciclabilità è reale e la fase di cold seal consuma solo una frazione dell'energia richiesta dall'heat seal.
Dove andrà la sigillatura Cold seal
La tecnologia è matura nel 2026. L'innovazione più interessante risiede nel formato della confezione: schemi di titolazione con fasi codificate a colori su 168 cavità, varianti Locked4Kids a prova di bambino per farmaci soggetti a prescrizione medica, wallet multilingue per i lanci internazionali. La fase di sigillatura Cold seal in sé rappresenta la base consolidata.
Se state progettando una nuova confezione e vi state chiedendo se la sigillatura a freddo sia la soluzione giusta per il vostro principio attivo, parlateci del prodotto. La risposta dipende dai vostri dati di stabilità, dal profilo del paziente, dall'area geografica di lancio e dagli obiettivi di sostenibilità. Analizzeremo insieme tutti i dettagli in un'unica conversazione.
