Il confezionamento Cold seal è una tecnica in cui due strati di cartone, con un blister interposto, vengono uniti mediante la sola pressione. Nessun calore, nessun aumento di temperatura, nessun raffreddamento. Uno speciale adesivo a base d'acqua si attiva sotto pressione e crea una sigillatura permanente in pochi millisecondi.
Rispetto alla termosaldatura, potrebbe sembrare un miglioramento marginale. Tuttavia, le differenze effettive in termini di produzione e risultati per il paziente sono ben più significative di quanto la descrizione lasci intendere.
Come funziona a livello tecnico
Durante la produzione dei portafogli, l'adesivo a freddo viene applicato alle zone di giunzione di due strati di cartone. La cavità del blister si trova tra di essi. Quando la macchina per la produzione dei portafogli si chiude, la pressione meccanica attiva l'adesivo al contatto, i due strati di cartone si fondono istantaneamente e il blister viene incapsulato.
La complessità risiede nella chimica dell'adesivo. Deve aderire in modo affidabile sotto pressione, rimanere inerte a temperatura ambiente per tutta la durata di conservazione del farmaco e non migrare nel principio attivo. Noi perfezioniamo il nostro adesivo dagli anni '90.
Cosa cambia quando si elimina il calore dall'equazione?
Protezione API
La termosaldatura espone brevemente il prodotto a temperature elevate durante il processo di confezionamento. Per la maggior parte dei principi attivi stabili, questo non rappresenta un problema. Tuttavia, per i farmaci biologici, le terapie ormonali e alcuni farmaci specialistici termosensibili, la breve esposizione alla temperatura costituisce un rischio per la stabilità che è preferibile evitare. Cold seal elimina completamente questo problema.
Energia
Una linea di termosaldatura esegue cicli continui di riscaldamento, mantenimento e raffreddamento. Il consumo energetico di un impianto di termosaldatura è circa cinque volte superiore a quello di un impianto di termosaldatura a freddo a parità di produzione. Si tratta di una riduzione dell'80% a livello di linea, non di un dato di marketing.
Prevedibilità operativa
Le linee Cold seal si avviano più velocemente (nessun tempo di riscaldamento), cambiano formato più rapidamente (nessun raffreddamento) e producono meno scarti durante gli arresti. Gli operatori le apprezzano perché la linea è più prevedibile rispetto a una linea di termosaldatura a caldo.
Riciclabilità
L'adesivo a base d'acqua e privo di solventi permette di separare lo strato di cartone dal blister a fine vita. Il paziente apre la confezione, il cartone viene riciclato e la cavità del blister finisce nei rifiuti indifferenziati. Si confronti questo con una confezione termosaldata in materiali misti, dove gli strati sono fusi insieme.
Dove la sigillatura a freddo è sbagliata
Due casi. Il primo è rappresentato dai blister tradizionali in alluminio termoformato, dove l'alluminio viene termosaldato alla cavità di plastica. Questo formato richiede calore. Disponiamo di linee di termosaldatura anche per questi prodotti.
In secondo luogo, per i prodotti da banco ad altissimo volume, il costo unitario delle linee di termosaldatura ad alta velocità supera il risparmio energetico della termosaldatura a freddo. Per vitamine e farmaci antidolorifici da banco destinati al mercato di massa, la termosaldatura rimane la soluzione più conveniente.
Dove domina
Blister farmaceutici di alta qualità, farmaci biologici, terapie ormonali, forniture per studi clinici, varianti Locked4Kids a prova di bambino, regimi di titolazione complessi. Circa il 90% dei nostri clienti del settore farmaceutico opta per la sigillatura a freddo per queste categorie.
Se sei nuovo alla termosaldatura a freddo
La tecnologia è matura, l'ingegneria è ben consolidata e il percorso normativo è chiaro. Le decisioni interessanti riguardano la necessità di un sigillo a freddo per la specifica API e il formato del portafoglio più adatto al profilo del paziente.
Descriveteci il prodotto e analizzeremo insieme i vantaggi e gli svantaggi della termosaldatura a freddo nel vostro caso specifico. In alternativa, potete approfondire l'argomento del nostro servizio di confezionamento in blister termosaldati a freddo per una visione più dettagliata del processo.
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