У динамічному світі фармацевтики упаковка відіграє вирішальну роль у забезпеченні безпеки, ефективності та цілісності продукції. Її мета - захистити ліки від зовнішніх факторів і зберегти їхню якість на всьому шляху від виробництва до рук пацієнтів. Важливо, що виробники повинні брати до уваги й інші фактори, наприклад, рекомендації щодо дизайну фармацевтичної упаковки. У цій статті ми заглибимося в керівні принципи, які застосовуються до дизайну фармацевтичної упаковки. Ці правила включають відповідність нормативним вимогам, безпеку пацієнтів, вибір матеріалів, маркування, серіалізацію та стійкість. Продовжуйте читати, щоб отримати цінну інформацію та практичні знання.
Важливість рекомендацій щодо дизайну фармацевтичної упаковки
Настанови щодо дизайну фармацевтичної упаковки є наріжним каменем у цій галузі, що швидко розвивається. У Сполучених Штатах за розробку цих рекомендацій відповідає Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA). Суворі правила мають вирішальне значення для збереження та захисту лікарських засобів, сприяють правильному використанню та підвищують комплаєнс пацієнтів. Орієнтуватися в цих правилах може бути складним завданням. Однак дотримання настанов гарантує, що упаковка - первинна, вторинна, а також третинна - буде безпечною, ефективною і законною.
{{cta-sample-request}}
Настанови щодо дизайну фармацевтичної упаковки
Окрім FDA, яка діє на регіональному рівні, існують також міжнародні стандарти, яких слід дотримуватися, наприклад, стандарти ISO. Ці стандарти містять рекомендації щодо управління якістю, управління ризиками та застосування юзабіліті-інжинірингу в контексті медичних виробів. Для створення успішного дизайну упаковки, що відповідає вимогам, дуже важливо дотримуватися цих рекомендацій.
Правила маркування
Ще одне призначення упаковки - надавати інформацію про ліки. Ця інформація може бути розміщена на вкладишах, етикетках або надрукована на самій упаковці. Це корисно не лише для пацієнтів, але й для постачання, оскільки сучасні ліки вводяться через трансдермальні системи доставки. Згідно з FDS та Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), етикетки повинні містити принаймні наступну інформацію:
- Назва продукту
- Активні інгредієнти, кількість кожного з них та інформація про вміст нетто
- Номер партії, присвоєний виробником
- Термін придатності в некодованому вигляді
- Особливі умови зберігання або запобіжні заходи, які можуть бути важливими
- Інструкції з використання та застереження, які можуть бути важливими
- Назва та адреса виробника або особи, відповідальної за введення продукту в обіг
Інші рекомендації, на які слід звернути увагу виробникам, стосуються
- Безпека пацієнта та зручний дизайн: це має сприяти безпечному та правильному використанню, а також запобігати лікарським помилкам, підвищувати комплаєнс пацієнта та забезпечувати простоту використання. Для успішної реалізації цього завдання виробники можуть використовувати чітке маркування, інтуїтивно зрозумілі механізми відкривання та функції, які роблять упаковку доступною лише для цільової групи. Наприклад, упаковка з захистом від дітей, яку важко відкрити дітям, але легко - дорослим.
- Вибір матеріалу: оскільки матеріали також можуть суттєво впливати на безпеку та стабільність лікарського засобу. Матеріал повинен мати оптимальні бар'єрні властивості, довговічність і сумісність з продуктом. Найпоширеніші матеріали - скло, метал, папір і картон.
Як відповідати всім рекомендаціям?
Важливо зазначити, що на рекомендації щодо дизайну фармацевтичної упаковки також можуть впливати галузеві стандарти та найкращі практики, наприклад, ті, що розроблені такими організаціями, як Міжнародна організація зі стандартизації (ISO) та Асоціація виробників лікарських засобів (PDA). Фармацевтичним виробникам рекомендується ретельно дотримуватися цих настанов. Як компанія, яка шукає унікальну медичну упаковку, переконайтеся, що ви обираєте сертифікованого виробника, такого як Ecobliss Pharma.
Запросіть безкоштовний зразок зараз!
