Μια συσκευασία κυψέλης για φάρμακα είναι η μικρή κάρτα με τις φυσαλίδες. Κάθε φυσαλίδα περιέχει ένα δισκίο, σφραγισμένο κάτω από ένα λεπτό στρώμα αλουμινόχαρτου ή χαρτιού. Πιέζετε το δισκίο μέσα από αυτό και οι υπόλοιπες δόσεις παραμένουν προστατευμένες στις δικές τους τσέπες.
Αυτό ακούγεται απλό. Το ενδιαφέρον είναι αυτό που κάνει αθόρυβα η μορφή στο παρασκήνιο: διατηρεί κάθε δόση στεγνή, σκοτεινή και απαραβίαστη, δίνει στον ασθενή έναν τρόπο να παρακολουθεί εάν πήρε το χθεσινό χάπι και εμποδίζει ολόκληρη τη συσκευασία να μπαγιατέψει μόνο και μόνο επειδή άνοιξε μια κοιλότητα. Τίποτα από αυτά δεν ισχύει για ένα μπουκάλι.
Τι υπάρχει στην πραγματικότητα μέσα σε μια συσκευασία blister
Δύο στρώματα κάνουν τη δουλειά. Η μεμβράνη διαμόρφωσης στο κάτω μέρος είναι αυτή που διαμορφώνεται σε κοιλότητες, συνήθως από PVC, PVC με επικάλυψη PVDC, ACLAR ή ένα ψυχρής έλασμα αλουμινίου (Alu-Alu). Στην κορυφή βρίσκεται το φύλλο επικάλυψης, σχεδόν πάντα αλουμίνιο με θερμικά σφραγιζόμενη ή ψυχρά σφραγιζόμενη επικάλυψη. Ο ασθενής σπρώχνει το δισκίο μέσα από το φύλλο, το φύλλο σκίζεται και το δισκίο πετάγεται έξω.
Η επιλογή μεταξύ PVC, PVDC, ACLAR και Alu-Alu δεν είναι αισθητική. Είναι δεδομένα σταθερότητας. Οι υγροσκοπικές API που απορροφούν την υγρασία από τον αέρα χρειάζονται Alu-Alu. Οι φωτοευαίσθητες API χρειάζονται ACLAR ή αλουμίνιο. Οι σταθερές συνθέσεις παίρνουν PVC επειδή είναι φθηνό και λειτουργεί καλά για αυτές. Επιλέγουμε το υλικό από τη μελέτη σταθερότητάς σας, όχι από έναν τιμοκατάλογο.
Η παραλλαγή του πορτοφολιού με κυψέλες
Μια κανονική κάρτα κυψέλης βρίσκεται μέσα σε ένα διπλωμένο χαρτοκιβώτιο με ένα φυλλάδιο. Μια συσκευασία κυψέλης κολλάει την κυψέλη απευθείας σε μια χαρτονένια συσκευασία, συχνά με κόλλα ψυχρής σφράγισης αντί για θερμότητα. Αυτό αλλάζει μερικά πράγματα: η ίδια η συσκευασία γίνεται η τυπωμένη επιφάνεια, μπορείτε να τοποθετήσετε ένα ημερολόγιο κατά μήκος της και το βήμα ψυχρής σφράγισης δεν εκθέτει το δραστικό συστατικό (API) σε θερμότητα. Οι συσκευασίες κυψέλης Cold seal σφράγισης είναι αυτό που χρησιμοποιούμε για την πλειονότητα των φαρμακευτικών πελατών μας, ειδικά όταν το φάρμακο έχει μακρά αγωγή ή πολύπλοκο πρόγραμμα.
Γιατί οι ασθενείς (και οι ρυθμιστικές αρχές) προτιμούν τη μορφή
Ένας ασθενής μπορεί να ρίξει μια ματιά σε ένα πορτοφόλι με κυψέλες και να δει αν έχει πάρει τη δόση της Τετάρτης το πρωί. Αυτό δεν είναι μικρό πράγμα για κάποιον που διαχειρίζεται επτά φάρμακα. Τα πορτοφόλια ημερολογίου αυξάνουν τη συμμόρφωση κατά περίπου 30% σε δημοσιευμένες μελέτες, γεγονός που μεταφράζεται σε λιγότερες επανεισαγωγές στο νοσοκομείο και καλύτερα αποτελέσματα δοκιμών.
Οι ρυθμιστικές αρχές προτιμούν τις συσκευασίες κυψέλης επειδή είναι εγγενώς απαραβίαστες. Ένα σκισμένο αλουμινόχαρτο είναι προφανές. Η Οδηγία της ΕΕ για τα Παραποιημένα Φάρμακα κατέστησε υποχρεωτική την απαραβίαστη απόδειξη για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα το 2019 και οι περισσότερες εταιρείες το ικανοποίησαν αυτό με κυψέλες σφραγισμένες με αλουμινόχαρτο και έναν κωδικό 2D Data Matrix στο κουτί.
Πού πάνε στραβά οι συσκευασίες κυψέλης
Δύο επαναλαμβανόμενες καταστάσεις αστοχίας. Η πρώτη είναι η αναντιστοιχία φραγμού: κάποιος επιλέγει PVC για ένα API που αποδεικνύεται υγροσκοπικό και στη συνέχεια παρακολουθεί τα δεδομένα σταθερότητας να καταρρέουν τον ένατο μήνα. Η δεύτερη είναι η χρηστικότητα του ασθενούς: ένας ηλικιωμένος με αρθρίτιδα δεν μπορεί να περάσει το δισκίο, ή ένα παιδί μπορεί. Κανένα από τα δύο προβλήματα δεν εμφανίζεται σε μια προσφορά, και τα δύο εμφανίζονται σε ελέγχους.
Εάν αποστέλλετε ένα νέο δισκίο, η έξυπνη κίνηση είναι να συγκρίνετε νωρίς την κυψέλη με τη μελέτη σταθερότητας και, στη συνέχεια, να δοκιμάσετε τη μορφή με τους ασθενείς που θα τη χρησιμοποιήσουν στην πραγματικότητα. Βοηθάμε τους πελάτες μας και με τα δύο. Στείλτε μας τα δεδομένα σταθερότητας και το προφίλ του ασθενούς-στόχου σας και θα σας απαντήσουμε με δύο ή τρεις μορφές κυψέλης που ταιριάζουν. Ή ζητήστε ένα φυσικό δείγμα εάν θέλετε να νιώσετε τη διαφορά μεταξύ PVC και Alu-Alu στο χέρι σας.
Ζητήστε ένα δωρεάν δείγμα τώρα!
.avif)
