Envases secundarios y kitting para medicamentos
¿Por qué elegir Ecobliss para el envasado secundario?
¿Qué incluye el envasado secundario en Ecobliss en Echt?
Una de nuestras salas de embalaje GMP
Embalado en una de nuestras salas de embalaje GMP
Gestión integral de la cadena de suministro
- Nos encargamos de todo por usted: diseño, diseño para la fabricabilidad, abastecimiento de componentes y envasado final con serialización.
- Con nuestros servicios integrados no tiene que coordinar a varios proveedores.
Soluciones a medida para medicamentos especializados
- Experiencia en envases complejos para medicamentos especializados: enfermedades raras, wallets, envases de titulación y pautas posológicas.
- Admitimos cualquier forma farmacéutica en envase primario: frascos, viales, jeringas, supositorios y formas orales sólidas.
Flexible y receptivo
- Adaptable a sus necesidades, tanto si requiere volúmenes pequeños, medianos o grandes.
- Plazos de entrega cortos sin renunciar a la calidad.
Cómo trabajamos con su equipo
Un enfoque de colaboración dedicada
- Tratamos su proyecto con el mismo cuidado y compromiso que si fuera nuestro propio producto.
- Nuestro equipo se adelanta: propone soluciones bien pensadas en vez de limitarse a ejecutar.
Un equipo sólido y una comunicación excelente
- Un equipo unido que trabaja codo con codo para que el proyecto salga sin sobresaltos.
- Una comunicación clara y proactiva le mantiene informado en todo momento.
¿Qué formas farmacéuticas envasa Ecobliss de forma secundaria?
Las jeringas precargadas, los viales, las botellas y las tiras de blíster necesitan cada uno su propio envase secundario. Diseñamos el wallet, el carton o el kit en torno a su envase primario, por ejemplo un wallet que sujeta una jeringa junto con sus instrucciones, y lo envasamos con serialización cuando su mercado lo exige.
¿Qué envase secundario se adapta a qué forma farmacéutica?
| Forma farmacéutica | Qué diseñamos a su alrededor |
|---|---|
| Comprimidos y cápsulas en tiras de blíster | Blíster de sellado en frío, blíster de titulación con el calendario de dosificación, o un cartón de seguridad infantil Locked4Kids o Wallet Box |
| Jeringas precargadas | Wallet que mantiene la jeringa junto con sus instrucciones, o una bandeja dentro de una caja |
| Viales | Bandeja, wallet, caja o kit |
| Frascos | Cartón o kit, con el prospecto |
| Supositorios | Wallet o caja alrededor de la tira primaria |
La serialización es igual para cada forma farmacéutica: donde el mercado lo exige, cada envase recibe su código EU FMD y su sistema antimanipulación como parte del proceso de envasado.
¿Necesita el envase primario y secundario de un único socio? Consulte envasado farmacéutico por contrato.
Envasado secundario en datos
- Con licencia GMP para el envasado secundario de medicamentos humanos y veterinarios, incluidas las sustancias controladas (calidad y licencias).
- Todas las formas farmacéuticas con envase primario, incluidos frascos, viales, jeringas, supositorios y formas orales sólidas.
- Serialización conforme a la FMD con trazabilidad.
- Volúmenes pequeños, medianos y grandes, desde lotes pequeños para estudios clínicos, con plazos de entrega rápidos.
Para saber más: comparativa entre envasado primario, secundario y terciario, qué abarca el envasado secundario y el envasado de dosis unitaria. Fuente: directrices GMP de la UE, EudraLex Volumen 4.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el envasado secundario por contrato?
El envase secundario es la capa que rodea al envase primario, como wallets, cajas, kits y envases a prueba de niños, junto con la serialización. En el envasado secundario por contrato, Ecobliss gestiona esos componentes y ensambla esa capa por usted bajo GMP.
¿Pueden realizar el envasado secundario de jeringas y viales?
Sí. Admitimos todas las formas farmacéuticas con envase primario, incluidos frascos, viales, jeringas, supositorios y formas orales sólidas, por ejemplo en un wallet que contiene una jeringa junto con sus instrucciones.
¿Tienen sus envases secundarios licencia GMP?
Sí. Ecobliss cuenta con licencia GMP para el envasado secundario de medicamentos de uso humano y veterinario, incluidas las sustancias controladas, con almacenamiento y envío adaptados a sus necesidades.
¿Serializan conforme a la Directiva europea sobre medicamentos falsificados?
Sí. La serialización cumple con la FMD y está integrada en nuestro envasado, con trazabilidad completa para visibilidad total de la cadena de suministro. En el caso de Alemania, la directiva se aplica a través de securPharm: desde el 9 de febrero de 2019, todo envase de medicamento con receta lleva un código Data Matrix (con el número de producto como PPN o NTIN, un número de serie, el lote y la fecha de caducidad) y un dispositivo antimanipulación.
¿Qué tamaños de lote aceptan?
Volúmenes pequeños, medianos y grandes, desde lotes pequeños para estudios clínicos hasta producciones comerciales grandes, con plazos de entrega rápidos.
